中国又一新冠疫苗将进入临床试验:系灭活疫苗

23:17 | 14/04/2020

4月13日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

附图

根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。可以看出,中国采取的5条技术路线覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。

临床试验注册信息显示,武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

目前,该临床研究已经获伦理委员会批准,处于“通过审核”预注册状态。

“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面,已取得重要的阶段性成果,有望为夺取抗击疫情决胜提供‘杀手锏’。”在4月8日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国药集团董事长刘敬桢说道。

据澎湃新闻4月12日报道,钟南山院士曾在与韩国防疫专家连线会议上表示,现在中国五种疫苗同时研发,目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验,全灭活疫苗很快也要开始临床试验。“我们需要在临床试验后再观察一段时间,一般是一到两年,但也有可能因病情发展的需要提前上市。”

在此前一天的 11 日晚,由人民日报等媒体组织的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研讨会”上,中国生物董事长杨晓明介绍,国内研制新冠肺炎疫苗的五种技术中,灭活疫苗进展较快,技术较成熟,“我相信国内新冠疫苗很快就会和大家见面”。

按照此前世界卫生组织(WHO)的统计数据显示,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两家已进入临床试验阶段。一个是美国生物科技公司Moderna在当地时间3月16日宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。

另一个就是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体的方式,研制出的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗于3月16日通过临床研究注册审评;当日20时18分,获批正式进入临床试验。截至目前,陈薇团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者进行临床试验。

也就是说,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗,或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。

据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

那么研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗还需要多久呢?世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示,新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示,即便疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。

新闻

构建科技人才生态体系 激发创新发展新动能

构建科技人才生态体系 激发创新发展新动能

为推动科技创新真正成为经济增长的新引擎,越南正着力构建更加开放、更具竞争力的人才生态体系,通过完善政策机制、优化创新环境、深化国际合作,吸引、集聚和留住国内外高层次科技人才,为国家高质量发展提供坚实的人才支撑。
发挥美食优势 提升越南旅游价值

发挥美食优势 提升越南旅游价值

近年来,越南美食持续获得国际旅游机构和专业媒体的广泛认可。凭借丰富多样的饮食文化资源,越南正将美食打造为展示文化魅力的重要载体,为旅游业发展注入新活力。
越共十四届三中全会审议国家发展和党的建设重大议题

越共十四届三中全会审议国家发展和党的建设重大议题

越共第十四届中央委员会第三次全体会议在河内开幕。会议围绕落实越共十四大决议、提升党的领导和国家治理能力、推动四大战略转变等重大议题展开审议,为新阶段国家发展作出重要部署。
7.2万多份‘赴B干部’档案及遗物:延续感恩之旅,助力‘500个昼夜’运动

7.2万多份‘赴B干部’档案及遗物:延续感恩之旅,助力‘500个昼夜’运动

越南内务部国家文书档案局国家第三档案馆现存有7.2万多份“赴B干部”档案及遗物。这些不仅是宝贵的历史资料,更是一代人的记忆碎片,他们曾告别青春、家庭和私人生活,为了民族解放事业奔赴前线。
完善科技体制:建立‘四方’实质性联动 以打造增长动力

完善科技体制:建立‘四方’实质性联动 以打造增长动力

越南副总理胡国勇强调,为破解体制瓶颈,使科学技术、创新与数字化转型真正成为国家发展的动力,需要建立国家、科学家、研究院与学校以及企业之间的实质性联动。“四方”需共同创新思维,提高责任感并采取行动,推动科技快速融入生活。
黎明兴总理访问并慰问宁平省伤残军人与病残军人

黎明兴总理访问并慰问宁平省伤残军人与病残军人

7月16日上午,在荣军烈士日79周年(1947年7月27日—2026年7月27日)之际,政府总理黎明兴及工作团访问了越南宁平省金榜伤残军人疗养中心,并向正在此地疗养的伤残军人和病残军人赠送慰问品。
越南—巴拉圭推动贸易、投资与农业合作

越南—巴拉圭推动贸易、投资与农业合作

2025年双边贸易额达约9300万美元,越南与巴拉圭在贸易、投资和农业领域正面临扩大合作的诸多机遇。两国经济的互补性以及加强企业对接的努力,预计将为未来一段时期双边经济关系的强劲发展注入动力。
越居全球最赞好客地:河内斩获'全球最友好客服城市'亚军,领跑东南亚

越居全球最赞好客地:河内斩获'全球最友好客服城市'亚军,领跑东南亚

马来西亚《星报》近日发文指出,越南多年来持续稳居全球十大最具好客精神国家之列。在英国权威比价平台最新发布的“全球十大客户服务最友好城市”榜单中,越南首都河内更是凭借极具亲和力的服务态度与深厚的待客文化高居全球第二,成为东南亚唯一跻身前十的城市,彰显了越南独特的社区精神与社会和谐魅力。
查看更多