900多名志愿者参加Nano Covax疫苗第三期第二次临床试验

20:28 | 04/07/2021

参加Nano Covax疫苗第三期第一次临床试验的1000名志愿者注射后,截至7月2日,参加Nano Covax疫苗第三期第二次临床试验的1.2万名志愿者中的900多人已注射“越南制造”疫苗。
许多年纪大志愿者参加Nano Covax二期试验 35名志愿者进行新冠肺炎疫苗第二阶段人体试验 2月26日越南开展Nano Covax疫苗第二阶段人体试验
900多名志愿者参加Nano Covax疫苗第三期第二次临床试验
900多名志愿者参加Nano Covax疫苗第三期第二次临床试验

参加Nano Covax疫苗第三期第一次临床试验的1000名志愿者注射后,截至7月2日,参加Nano Covax疫苗第三期第二次临床试验的1.2万名志愿者中的900多人已注射“越南制造”疫苗。

12000 名志愿者以 2:1 的比例注射,即 2 人接种候选疫苗,1 人接种安慰剂。第三期第二次临床试验继续在许多医疗中心进行。北部则由国防部军医学院与兴安省卫生厅联合负责展开,而南部则由胡志明市巴斯德研究所同隆安和前江两省预防医疗中心联合负责展开。

按计划,军医学院与兴安省卫生厅将对6000名志愿者进行注射。截至7月2日12时,其中900多名志愿者已接受注射。

军医学院副院长、博士研究生导师黄文良少将透露,临床试验应当符合卫生部的规定。 实验注射前对志愿者进行筛查,排除志愿者SARS-CoV-2阳性病例; 然后进行试注射,30-60分钟内现场监测健康状况,并按照规定的时间继续定期监测。

预计,第三期第二次临床试验于7月15日完成第一剂疫苗,第二剂疫苗的注射将于8月15日之前完成。

参加Nano Covax疫苗第一次三期临床试验的1000名志愿者注射第一剂疫苗后身体状况均稳定。1000 名志愿者以 6:1 的比例注射,即 6人接种候选疫苗,1 人接种安慰剂。

预计7月20日,所有1000名志愿者将注射第二剂疫苗并于7月30日完成血液采集以评估其免疫力,2021 年9 月中旬将有D42(注射后第42 天)的安全性和免疫原性结果。

Nano Covax疫苗自2020年5月起由Nanogen医药生物技术股份有限公司开发。 在三期试验之前,该疫苗经历了两期临床试验:第一期从2020年12月18日开始;第二期 从 2021 年 2 月 26 日开始;第三期从2021年6月11日。

娜娜

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