越南国产新冠疫苗进入人体临床试验阶段
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直至目前,在全球的200多家COVID-19疫苗开发商中,有38种已进入人体试验阶段,其中的约四分之一目前正在大批志愿者身上进行试验。在本月、最迟12月初,越南也将加入上述行列,由越南Nanogen公司研发的重组蛋白新冠疫苗会开始第一阶段人体试验。
在最近卫生部所属的科技与培训局同各位专家就关于疫苗作用评估、测试及制造等问题的工作会议上,获悉军医学院将是开展对志愿者注射COVID-19疫苗的人体临床试验地点。据科技与培训局副局长阮吴光告知,卫生部正在审核卷宗,确定满足要求条件后将核准进行人体试验,届时会正式公布以选择接种疫苗的志愿者。阮吴光副局长表示,根据截至目前的资料,卷宗审核环节将在本月内完成,最迟在12月初便可以开始人体试验。
制造商的计划是对60名志愿者进行注射测试,但卫生部表示,初始阶段将先向20人注射,然后二期阶段将向400人注射(二期阶段的开始时间是从志愿者接受第一剂COVID-19疫苗之后的2至3个月,具体是2021年3月初)。阮吴光副局指出:“将先对志愿者小组中的1至2人注射测试疫苗,等待至过了72小时并确定其安全性,才继续向第一阶段的其余18至19人注射。”
在过去期间,我国有4个单位参与COVID-19疫苗的开发工作,除了上述即将进行人体试验的疫苗之外,还有一支疫苗正完善前临床试验卷宗,以在明年初投入。阮吴光副局表示,目标是在2021年第四季将正式有已经完成所有试验阶段的越南新冠疫苗,为满足疫苗接种需求作好准备。
根据卫生部的资讯,越南已加入联盟,不论任何一家疫苗制造商成功投入市场,都获优先接触COVID-19疫苗。该联盟还可以优惠价格购买疫苗,然而优惠后的每支疫苗仍要5美元。如果注射两支,每个人要支付10美元。以我国人口计算,每年为全民接种疫苗的经费为10亿美元。
初期,疫苗供应源有限,可以衡量给高风险人群预先接种疫苗,例如老年人、慢性病患者、医护人员等。然而,在目前疫情蔓延至全球213个国家与地区,我国采取多项防御措施,如:暂停国际旅游活动,许多欧美国家也重新实施社会距离等的紧急情况下,若要恢复正常的社会生产、日常生活、出行、工作或旅行,唯一方法是全民接种疫苗。然而,以上的接种经费实在太高,对于像我国般的发展中国家来说是难以承担的。如果有安全、预防作用良好且价格便宜,又能主动生产并满足近1亿人需求的国产疫苗供应源,那么人们可以接触疫苗的机会就会更高。未来期间的开展计划显示,国内疫苗制造商的步伐正加速以及充满希望。
中央热带病医院前院长阮文敬与记者交流时告知,新冠肺炎病毒已随时间变化而变异,但仍基于最初的5种病毒。变异毒株的毒性没改变,但传播的风险增加。COVID-19 疫苗是否能赶上病毒的变化速度?则要等待制造商给予答案。然而,越南首次在疫苗生产方面与世界并驾齐驱,这是挑战也是机会。